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內(nèi)蒙古呼和浩特市土默特左旗、大同市廣靈縣、隨州市隨縣、九江市潯陽區(qū)、德州市夏津縣、甘孜新龍縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、白銀市景泰縣、周口市淮陽區(qū)
紹興市柯橋區(qū)、楚雄元謀縣、深圳市南山區(qū)、宜昌市遠(yuǎn)安縣、沈陽市遼中區(qū)、萍鄉(xiāng)市蘆溪縣、西寧市城中區(qū)
白銀市靖遠(yuǎn)縣、臨高縣東英鎮(zhèn)、長治市潞州區(qū)、遼源市西安區(qū)、深圳市鹽田區(qū)、黃石市西塞山區(qū)、惠州市博羅縣、蚌埠市固鎮(zhèn)縣
聊城市臨清市、萬寧市萬城鎮(zhèn)、郴州市蘇仙區(qū)、廣西桂林市臨桂區(qū)、濟寧市曲阜市、廣元市朝天區(qū)、天水市麥積區(qū)、酒泉市肅北蒙古族自治縣、邵陽市邵東市、宜昌市枝江市
鄭州市二七區(qū)、陽江市陽東區(qū)、長治市黎城縣、宜春市豐城市、廣西桂林市恭城瑤族自治縣、屯昌縣坡心鎮(zhèn)、綏化市北林區(qū)
雞西市密山市、宜昌市宜都市、泰州市高港區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、德州市平原縣
徐州市云龍區(qū)、焦作市中站區(qū)、駐馬店市確山縣、晉城市陽城縣、金華市婺城區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣
株洲市天元區(qū)、安順市普定縣、漯河市郾城區(qū)、曲靖市沾益區(qū)、黔東南鎮(zhèn)遠(yuǎn)縣、大興安嶺地區(qū)漠河市、衢州市龍游縣、瓊海市大路鎮(zhèn)、德州市寧津縣
鄭州市管城回族區(qū)、營口市站前區(qū)、泰州市興化市、涼山會理市、青島市黃島區(qū)、茂名市茂南區(qū)
延安市黃龍縣、營口市老邊區(qū)、黔西南興仁市、長治市襄垣縣、蘇州市虎丘區(qū)、遼陽市宏偉區(qū)
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平?jīng)鍪星f浪縣、甘孜新龍縣、臨沂市沂南縣、齊齊哈爾市龍江縣、溫州市蒼南縣、新鄉(xiāng)市原陽縣、寧波市海曙區(qū)、昆明市東川區(qū)
溫州市泰順縣、漳州市華安縣、溫州市平陽縣、普洱市墨江哈尼族自治縣、九江市共青城市、廣西玉林市陸川縣、常德市臨澧縣
直轄縣潛江市、淄博市臨淄區(qū)、三明市寧化縣、邵陽市新寧縣、惠州市惠城區(qū)、大同市云州區(qū)、西寧市城北區(qū)、自貢市貢井區(qū)
瀘州市古藺縣、晉城市高平市、遵義市正安縣、廣州市從化區(qū)、哈爾濱市南崗區(qū)、武威市古浪縣、內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼前旗、湛江市坡頭區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、運城市芮城縣
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濰坊市壽光市、蚌埠市五河縣、漢中市南鄭區(qū)、肇慶市懷集縣、臺州市天臺縣、澄邁縣文儒鎮(zhèn)
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首個國產(chǎn)九價HPV疫苗效力不輸進口，價格或大幅度低于進口|界面新聞
文｜蘇皖
突破“卡脖子”技術(shù)的首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
6月4日盤后，萬泰生物發(fā)布公告稱，公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司申報的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）（商品名稱：馨可寧9）（以下簡稱：九價HPV疫苗）獲批上市，這也是國產(chǎn)首款，全球第二款九價HPV疫苗。
宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，由高危型HPV持續(xù)感染引起。但宮頸癌也是目前唯一可有效預(yù)防的癌癥，最有效和經(jīng)濟的預(yù)防方式就是接種HPV疫苗。萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗覆蓋HPV16/18/31/33/45/52/58七種高危型和HPV6/11兩種低危型，可預(yù)防上述型別人乳頭瘤病毒感染引起的相關(guān)疾病。
6月5日開盤，萬泰生物股價漲停，截至收盤，萬泰生物報78.36元/股，市值達991億元。
萬泰生物的九價HPV疫苗研發(fā)始于2007年，由廈門大學(xué)夏寧邵團隊與萬泰生物聯(lián)合攻關(guān)。2015年，該疫苗申請臨床試驗，2017年獲得臨床試驗批件，2019年起在全國啟動5項臨床試驗，累計納入1.1萬余名9~45歲健康志愿者。
歷經(jīng)多年攻關(guān)，突破使用大腸桿菌平臺表達多型別HPV類病毒顆粒（VLP）的技術(shù)難題，并完成關(guān)鍵臨床試驗驗證，首個國產(chǎn)九價HPV疫苗終于獲批上市。
在馨可寧9獲批之前，全球范圍內(nèi)僅有默沙東的九價HPV疫苗佳達修9上市，一針定價超1300元，按三針接種程序算下來，價格近4000元。雖然萬泰生物目前尚未公布馨可寧9定價，但據(jù)媒體報道產(chǎn)品價格或相當(dāng)有競爭力。進口疫苗定價為1300元/支，國產(chǎn)或在700-800元區(qū)間。
萬泰生物本次獲批的九價HPV疫苗同樣采用肌肉注射的方式，適用于9-45歲女性，其中9-17歲可采用二劑次接種程序（0、6月），18-45歲采用三劑次接種程序（0、1和6月）。
尤其值得注意的是，9歲-17歲女孩只需要接種兩劑即可獲得不劣于18歲-26歲女性接種三劑的高效免疫應(yīng)答，對于15歲-17歲女孩而言，這是國內(nèi)唯一僅需接種兩劑的HPV疫苗。
國產(chǎn)九價HPV疫苗上市后，除了定價之外，大眾更關(guān)心國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗的效力是否相當(dāng)。
萬泰生物將兩款疫苗進行頭對頭研究，并將相關(guān)結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀·感染病學(xué)》，“在研國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口疫苗效果相當(dāng)”還曾入選“2023年度中國十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
根據(jù)2023年7月17日發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀·感染病學(xué)》的頭對頭研究數(shù)據(jù)顯示，國產(chǎn)九價HPV疫苗與進口九價HPV疫苗具有相當(dāng)?shù)挠行约鞍踩浴?/p>
具體而言，該項研究共入組488名18—26歲健康女性志愿者，隨機分配并按照0天、45天、6月三劑次免疫程序接種國產(chǎn)或進口九價苗，頭對頭比較兩種疫苗的免疫原性及安全性。
結(jié)果顯示，兩組受試者在九個HPV型別中和抗體的陽轉(zhuǎn)率均為100%，抗體滴度也相當(dāng)；此外，國產(chǎn)九價苗的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與進口組相當(dāng)，安全性良好。這項嚴(yán)格隨機對照試驗證明國產(chǎn)九價HPV疫苗可誘導(dǎo)與進口疫苗相當(dāng)?shù)谋Ｗo性中和抗體水平，具有等效保護力。
另外，在18歲-45歲女性中開展的大規(guī)模隨機對照Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，馨可寧9繼承了二價HPV疫苗對HPV16、18型感染和病變的出色保護，對二價疫苗未能覆蓋的HPV31、33、45、52和58型相關(guān)持續(xù)感染（12個月以上）的保護率超過98%，其中針對宮頸部位感染的保護率為100%。
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